下列人员要求至少具有三年从事药品生产和质量管理的实践经验的是( )

可追溯一批产品的生产历史以及与质量有关情况的是( )

每批产品或每批中部分产品的包装都应当有( )

产品包装开始前应当进行相关检查,确认工作场所、包装生产线相关设备已处于()状态能进行生产

质量控制实验室的检验人员至少应当具有相关专业()以上学历

除稳定性较差的原辅料外,用于制剂生产的原辅料和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后( )年。

持续稳定性考察的目的是在()内监控已上市药品的质量,以发现药品与生产相关的稳定性问题。

持续稳定性考察主要针对( )

应当有专人及足够的辅助人员负责进行质量投诉的调查和处理、所有投诉、调查的信息应当向( )通报。

药品发运的零头包装只限()个批号为一个合箱,合箱外应当标明全部批号,并建立合箱记录。

发运记录应当至少保存至药品有效期后( )年

产品召回负责人应当能够迅速查阅到药品()记录

产品召回负责人若不是( ),则应当向( )通报召回处理情况

证明厂房、设施、设备能正确运行并可达到预期结果的一系列活动叫做( )

在某一特定的生产阶段,将以前生产的一批或数批符合相应质量要求的产品的一部分或全部加入到另一批次中的操作叫做( )