清洁后确定残留量限度可采用生物活性限度,要求为MTDD的( )

残留溶剂指南将溶剂分为3个级别,在设备清洁中可用几级溶剂

用于包糖衣的片心形状应为( )

ZP35型旋转式压片机在调试时应先调片重再调( )。

B级洁净室的换气次数要求是( )次/小时

C级洁净室的换气次数要求是( )次/小时

D级洁净室的换气次数要求是( )次/小时

不同等级洁净区之间的压差应不低于多少帕斯卡( )

无菌产品的灌装工序模拟试验培养基灌装多长时间验证一次

. 2010版G.MP中规定生产操作全部结束、操作人员撤出生产现场并经( )分钟(指导值)自净后,洁净区的悬浮粒子达到 “静态”标准

无菌药品灌装区等高风险操作A级洁净区所处的背景区域为( )

2010版GMP中A级洁净室工作区截面风速(m/s)指导值是 ( )

为保证热压灭菌工艺达到无菌要求,无特殊要求热压灭菌工艺的标准灭菌时间F0不小于( )分钟

西林瓶冻干粉针联动线中隧道式干热空气灭菌干燥机工作时腔道内应处于( )保护之下

2010版GMP中规定注射用水要求在什么条件下保温循环 ( )