填空题 药品生产批次划分的目的在于确保同一批次产品质量和特性的（）和稳定性。

填空题 药品生产质量管理的要求中，重点之一是确保药品生产过程的（）、污染和交叉污染的风险得到控制。

填空题 质量风险管理工具的选择非常重要，通常可以采用“质量风险管理工具选择的（）”或“质量风险管理工具（）”等方案选择风险管理工具。

填空题 药品生产质量管理体系的内涵包括建立、实施、保持和持续改进质量管理的系统性、（）和有效性。

填空题 药品生产自动化程度的提高不仅节省了劳动力，降低了生产过程的污染风险，还提高了不同批次产品的生产（）和质量（）。

填空题 药品生产包括原料药生产和（）生产。

填空题 在药品生产中，厂房设施的设计应当避免（）、（）、污染和交叉污染。

填空题 GMP的基本原则之一是必须按文件程序操作，这里的“文件”包括（）、（）、操作规程、记录、报告等。