填空题 药品生产质量管理体系的内涵包括建立、实施、保持和持续改进质量管理的系统性、()和有效性。
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填空题 药品生产批次划分的目的在于确保同一批次产品质量和特性的()和稳定性。
填空题 药品生产包括原料药生产和()生产。
填空题 在药品生产中,厂房设施的设计应当避免()、()、污染和交叉污染。
填空题 GMP对厂房设施和设备管理的要求是提供经()合格的适宜的厂房设施和设备
填空题 药品生产自动化程度的提高不仅节省了劳动力,降低了生产过程的污染风险,还提高了不同批次产品的生产()和质量()。
填空题 药品生产质量管理的要求中,重点之一是确保药品生产过程的()、污染和交叉污染的风险得到控制。
填空题 GMP的基本原则之一是必须按文件程序操作,这里的“文件”包括()、()、操作规程、记录、报告等。
填空题 质量风险管理工具的选择非常重要,通常可以采用“质量风险管理工具选择的()”或“质量风险管理工具()”等方案选择风险管理工具。