应当按照规定报告所发现药品不良反应的主体是
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告新的和严重的不良反应的是
药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应
某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。 该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,并在几日内完成调查报告,报所在地的省级药品不良反应监测机构
药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品,应当采取的措施有
发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应,按照
药品不良反应是指
对新药监测期内的药品和首次进口()内的药品,应当开展重点监测。
对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品,实施的药品召回属于
药品生产企业在做出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限是一级召回应为
药品生产企业在做出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限是三级召回应为
药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限是二级召回在
甲省乙医院经过招标,从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液,在临床应用过程中,发生死亡病例。
根据《药品召回管理办法》药品生产企业作出药品召回决定后,应在48小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是()。
以下关于经营企业麻醉药品、一类精神药品、存放的说法中,正确的是
医疗机构制剂在使用中发现新的不良反应时,应该采取的措施不包括
应按照规定报告所发现的药品不良反应的法定主体不包括
依照《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应是指
A.国家药品监督管理部门会同国家卫生健康委
下列药品中可以申请委托生产的是