某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，并在几日内完成调查报告，报所在地的省级药品不良反应监测机构 | 药事管理与法规 (中西药通用)

单选题下列规范性文件中，其法律效力层次最高的是

A、《药品管理法实施条例》

B、《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》

C、《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》

D、《药品注册管理办法》

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单选题《中华人民共和国行政复议法》规定，行政复议的受案范围不包括

A、对行政机关做出的警告行政处罚不服的

B、对行政机关做出的对财产查封的行政行为不服的

C、认为行政机关没有依法办理行政许可事项的

D、对行政机关作出的行政处分或者其他人事处理决定不服的

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单选题从事下列活动，无需取得行政许可的事项是

A、种植中药材

B、开办药品零售企业

C、开办药品批发企业

D、开办药品生产企业

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单选题按照全面深化行政审批制度改革，进一步简政放权的精神，国家分批取消或调整了一部分与药品相关的行政审批事项，下列行政许可事项中，由设区的市级药品监督管理部门负责的许可事项是（）。

A、基本医疗保险定点零售药店资格审查

B、中药材生产质量管理规范认证

C、麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发

D、新药试行标准转正审批

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单选题下列属于行政诉讼受案范围的是

A、对行政机关吊销许可证行政处罚不服提起的诉讼

B、对行政法规、规章提起的诉讼

C、对行政机关制定、发布的具有普通约束力的决定、命令提起的诉讼

D、对法律规定由行政机关最终裁决的具体行政行为提起的诉讼

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单选题设定和实施行政许可的原则不包括

A、便民和效率原则

B、权利与义务对等原则

C、信赖保护原则

D、公开、公平、公正原则

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单选题负责督促指导媒体单位履行药品广告发布审查职责，严格规范广告发布行为的部门是

A、药品监督管理部门

B、新闻宣传部门

C、新闻出版广电部门

D、卫生健康部门

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单选题下列行政复议申请，复议机关不予受理的是

A、对扣押、冻结财产等行政强制措施决定不服的

B、对警告、罚款、没收违法所得的行政处罚不服的

C、对限制人身自由的行政强制措施决定不服的

D、对民事纠纷的调解或者其他处理行为

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