药品生产包括原料药生产和（）生产。

药品生产批次划分的目的在于确保同一批次产品质量和特性的（）和稳定性。

药品生产质量管理的要求中，重点之一是确保药品生产过程的（）、污染和交叉污染的风险得到控制。

药品生产质量管理体系的内涵包括建立、实施、保持和持续改进质量管理的系统性、（）和有效性。

药品生产自动化程度的提高不仅节省了劳动力，降低了生产过程的污染风险，还提高了不同批次产品的生产（）和质量（）。

GMP的基本原则之一是必须按文件程序操作，这里的“文件”包括（）、（）、操作规程、记录、报告等。

在药品生产中，厂房设施的设计应当避免（）、（）、污染和交叉污染。

GMP对厂房设施和设备管理的要求是提供经（）合格的适宜的厂房设施和设备

质量风险管理工具的选择非常重要，通常可以采用“质量风险管理工具选择的（）”或“质量风险管理工具（）”等方案选择风险管理工具。

风险评估通常包括（）、（）和（）三个方面。

风险分析就是对所识别出的危害源的（）和危害发生的（）进行分析。

在药品生产中，主要污染源包括微生物、外来异物以及昆虫和（）三大类。

药品生产中微生物污染的控制措施包括人员进入洁净区需遵循特定的（）流程，使用不会脱落颗粒物的洁净服，并定期进行（）知识和人员卫生培训。

为了控制生产环境中的污染，药品生产会设置不同级别的洁净区，并维持一定的空气（），以减少外部环境对生产环境的()影响。

微生物污染主要来源于生产人员、物料、（）和生产设备等。