46.洁净室（ 区）与非洁净室（ 区） 之间必须设立（ ）。

47.净化空调通风系统主要用于滤 除大于 5um 尘埃颗粒的过滤器是 ( ) 。

48.颗粒制备的过程中，整粒时粗 粒和筛出的细粉在生产中称为( ) 。

49.可用于制备软材的混合设备是 ( ) 。

50.企业应当采用前瞻或者回顾的 方式，对药品流通过程中的（ ）。 进行评估。

51.生产企业在某一地区仅选择一 家中间商推销其产品的分销模式 ( ) 。

52.适合用于液体干燥的设备有 ( ) 。

53.物料的包装上必须有标签，注 明了规定的信息，被污染了的要进 行清洁，有影响物料质量的问题， 要报告给（ ）。

54.摇摆式颗粒机制得的颗粒松紧 可通过调节（ ）来改善。

55.在挤压制粒干燥工序中导致可 溶性成分迁移的原因是（ ）。

56.应实行双人验收入库制度的药 品是（ ）。

57.影响药品质量的内在因素不包 括（ ）。

58.制备颗粒时，软材的要求为 ( ) 。

59.HPMCP 可做为片剂的何种材料 ( ) 。

60.按照 GMP 规定，在压片操作间 工作至少多长时间洗一次洁净衣 裤、帽和口罩（ ）。