407.水处理系统的变更（新建或改 建） ，应由QA 部门及使用部门评 估、批准，变更后应进行再验证。 变更包括（ ）。

408.二级反渗透制水系统中二段 压差增加的原因有（ ）。

409.悬浮粒子测定时，采样点的数 目不得少于几个（ ）。

410.洁净室的温度与湿度测试时 所有测点离地面多高（ ）。

411.非单向流洁净室风量测试合 格标准为各风口送（排）风量与设 计值的偏差为（ ）。

412.评价空气过滤器的主要性能 指标不包括（ ）。

413.洁净车间组织气流的基本原 则不包括（ ）。

414.干风管（总管与支管的连接 管）进行漏风检查时风管需保持的 检测压力取（ ）Pa。

415.支管（与末端装置的连接管） 进行漏风检查时风管需保持的检 测压力取（ ）。

416.水平单向流洁净室风速测试 点取距送风面（ ）m 的垂直于地 面的截面。

417.单向流洁净室风速测试时截 面上测点间距不应大于（ ）m， 测点数不少于 20 个，均匀布置。

418.非向流洁净室采用风量罩测 试每一送风口风量时，每隔 ( ) 秒读数一次，读数三次，结果取其 平均值。

419.根据 GMP 要求，应当每年至少 几次对灭菌工艺的有效性进行再验证（ ）。

420.干热灭菌的标准灭菌时间 FH 不小于多少分钟（ ）。

421.水浴式输液灭菌器是以什么 为设备灭菌介质（ ）。