药物的临床研究包括( )

临床试验方法的选择必须符合( )

开展临床试验单位的所有研究者都应具备( )

新药临床研究期间若发生严重不良反应,应向所属省级和国家食品药品监督管理部门报 告,时间必须在( )

负责对药物临床试验审批的是( )

药品管理法的适用范围是( )

化学药品注册分类中第( )类药,通常只需要完成生物等效性试验就可以申请上市生产

新药研制单位和临床研究单位进行新药临床研究时应符合( )

下列关于非处方药说法错误的是( )

处方药是( )

国家药品监督管理部门通过把握药品研究开发过程中新药临床审批和生产审批两个主要 环节,保障新药生产上市的( )

根据《国家基本药物目录管理办法》,国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上,实 行动态管理,原则上( )

根据《国家基本药物目录管理办法》哪些药品可以纳入国家基本药物( )

不需要按照新药申请注册的是( )

国家药物政策的核心是( )