新药申请的申报与审批,分为( )两次申报与审批

临床研究用药物,应当( )

下列属于药品批准文号格式的是( )

新药监测期最长不得超过( )

新药上市后监测是( )

使用随机、盲法对照临床试验的是 ( )

完成哪期临床试验之后,可以申请新药生产( )

治疗作用初步评价阶段是( )

药品临床前研究中的安全性评价研究必须执行( )

药物临床研究必须执行( )

《药物非临床研究质量管理规范》缩写是( )

GMP中将生产洁净区的空气洁净度划分为( )

应持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》和《药品GMP证书》,且具有与生产该药品相适应的生产与质量保证条件的是( )

药品生产许可证的有效期为( )

质量保证( )