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多选题 器具使用要求( )。

A、 直接接触物料的器具使用期间需注意避免污染、交叉污染;使用完后,应按照指定品种清洗要求进行清洗,清洗完成后,做好已清洁状态标识,分别装入整理箱或药用袋,密闭存放于车间指定位置
B、 直接插入料桶的抽料头须专用,以避免交叉污染
C、 器具损坏应及时更换,直接销毁
D、 临时管道损坏应及时更换,就地销毁
E、 临时管道使用后,应按照指定品种清洗要求进行清洗,清洗完成后,做好已清洁状态标识,两端封口,密闭存放于车间指定位置

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由4l***ds提供 分享 举报 纠错

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A、退货
B、条件放行用于API包装
C、降级使用
D、销毁

单选题 主要的生产和检验设备应当有明确的( )。

A、操作规程
B、管理规程
C、工艺规程
D、质量标准

单选题 高活性的物料或产品以及印刷包装材料应当贮存于( )。

A、安全的区域
B、通风的区域
C、干燥的区域
D、阴凉的区域

单选题 根据GMP的要求,纯化水在贮存和分配过程中为了防止微生物的滋生,纯化水采用( )。

A、循环
B、冷冻
C、静置
D、以上都可以

单选题 设备所用的润滑油不得对药品或容器造成污染,应当尽可能使用( )。

A、机油
B、食用级或级别相当的润滑油
C、柴油
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单选题 ( )应当保持( )或采取专门的措施,防止粉尘扩散、避免交叉污染并便于清洁。

A、液体操作间、相对正压
B、产尘操作间、相对正压
C、液体操作间、相对负压
D、产尘操作间、相对负压

单选题 洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当( )。

A、≥10帕斯卡
B、≤10帕斯卡
C、<10帕斯卡
D、﹥10帕斯卡

单选题 风险评估FEMA工具中,哪个分值是不可降低的?( )。

A、严重性
B、发生可能性
C、可检测能力
D、风险总分值