判断题 《偏差管理程序》(GP-QA-024)规定:操作人员进行生产、检验操作等相关质量活动过程中,出现偏差(异常)时应如实记录偏差,并立即上报主管人员,同时上报QA。
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单选题 高活性的物料或产品以及印刷包装材料应当贮存于( )。
单选题 设备所用的润滑油不得对药品或容器造成污染,应当尽可能使用( )。
单选题 洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当( )。
单选题 ( )应当保持( )或采取专门的措施,防止粉尘扩散、避免交叉污染并便于清洁。
单选题 根据GMP的要求,纯化水在贮存和分配过程中为了防止微生物的滋生,纯化水采用( )。
单选题 用于API包装的药用低密度聚乙烯袋微生物检测不合格时,不得进行下列哪个操作?( )。
单选题 风险评估FEMA工具中,哪个分值是不可降低的?( )。
单选题 主要的生产和检验设备应当有明确的( )。