判断题 按照《记录控制》(GP-QA-015)规定:记录不得撕毁或任意涂改。需要更改时不得使用涂改液,应使用“—”划去后在旁边重写、注明修改原因(不得随意使用“误写”、“写错”,需注明明确原因),签名并标明修改日期,并确保被修改的内容仍可识读。
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单选题 设备所用的润滑油不得对药品或容器造成污染,应当尽可能使用( )。
单选题 洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当( )。
单选题 ( )应当保持( )或采取专门的措施,防止粉尘扩散、避免交叉污染并便于清洁。
单选题 高活性的物料或产品以及印刷包装材料应当贮存于( )。
单选题 主要的生产和检验设备应当有明确的( )。
单选题 风险评估FEMA工具中,哪个分值是不可降低的?( )。
单选题 根据GMP的要求,纯化水在贮存和分配过程中为了防止微生物的滋生,纯化水采用( )。
单选题 用于API包装的药用低密度聚乙烯袋微生物检测不合格时,不得进行下列哪个操作?( )。