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多选题 开办药品生产企业必须满足什么条件?

A、 有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人,法定代表人、企业负责人、生产管理负责人(以下称生产负责人)、质量管理负责人(以下称质量负责人)、质量受权人及其他相关人员符合《药品管理法》《疫苗管理法》规定的条件
B、 有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境
C、 有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员
D、 有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的必要的仪器设备
E、 有保证药品质量的规章制度,并符合药品生产质量管理规范要求

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相关试题

多选题 假药的定义是( )

A、 药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符;
B、 以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品;
C、 变质的药品;
D、 药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。

多选题 药事管理学科应用了哪些学科的理论和方法?

A、法学
B、药学
C、社会学
D、管理学

多选题 药事管理是一门( )的学科

A、 边缘性
B、 交叉性
C、 渗透性
D、 复杂性

多选题 劣药的定义是( )

A、药品成份的含量不符合国家药品标准
B、被污染的药品;
C、未标明或者更改有效期的药品;
D、未注明或者更改产品批号的药品;
E、超过有效期的药品;
F、擅自添加防腐剂、辅料的药品;
G、其他不符合药品标准的药品

多选题 药事管理都包括了哪些内容

A、国家对药品行业的监督管理
B、企业对药品经营的监督管理
C、企业对药品生产的监督管理
D、国家对药品法规的制定和完善
E、药品从业人员对自己行为的约束管理

多选题 药品管理法的立法宗旨是?( )

A、 为了加强药品管理
B、 保证药品质量
C、 保障公众用药安全和合法权益
D、 保护和促进公众健康

多选题 以下关于药品的描述,正确的是( )

A、药品是一种物质
B、药品一般指人用药
C、药品必须有用法用量
D、药品必须有功能主治
E、药品必须有适应症
F、药品用于有目的的调节人的生理功能
G、药品主要用于预防、治疗、诊断的其中一种或多种目的

多选题 药事管理研究方法有哪些?

A、 实地研究
B、 实验研究
C、 调查研究
D、 文献研究