单选题 质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),具有至少___从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少一年的药品质量管理经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。( )
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单选题 药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的_________负责。( )
单选题 根据《药品管理法》,国家将建立对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制的制度是_________ ( )
单选题 从事药品研制、生产、经营、使用活动,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息真实、准确、完整和_________。( )
单选题 根据《药品管理法》,药品行业协会应当加强行业自律,建立健全行业规范,推动行业_______建设,引导和督促会员依法开展药品生产经营等活动。( )
单选题 药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、( )和生物制品等。( )
单选题 药品管理应当以人民健康为中心,坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则,建立科学、严格的监督管理制度,全面提升药品质量,保障药品的_________ 。( )
单选题 药品管理应当以人民健康为中心,坚持_________的原则,建立科学、严格的监督管理制度,全面提升药品质量,保障药品的安全、有效、可及。( )
单选题 在中华人民共和国境内从事药品( )管理活动,适用本法。( )