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多选题 138.物料的放行应当符合的要求 有( )。

A、 物料的质量评价内容应当至少包括生产商的检验报告.物料包装完整性和密封性的检查情况和检验结果
B、 物料的质量评价应当有明确的结论,如批准放行.不合格或其他决定
C、 物料应当由指定人员签名批准放行
D、 对变更或偏差已完成所有必要的取样.检查.检验和审核
E、 主要生产工艺和检验方法经过验证

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由4l***fi提供 分享 举报 纠错

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单选题 2.冲头表面粗糙将主要造成片剂 的( )。

A、黏冲
B、硬度不够
C、含量不均匀
D、裂片

单选题 7.颗粒剂的工艺流程为( )。

A、制软材→制湿颗粒→分级→分剂量→包装
B、制软材→制湿颗粒→干燥→整粒与分级→包装
C、粉碎→过筛→混合→分剂量→包装
D、制软材→制湿颗粒→干燥→整粒→包装

单选题 1.包装开始前要进行检查,工作场 所、包装生产线、印刷机及其他设 备已处于清洁或待用状态,并且有 记录,清洁达到( )。

A、无上批遗留的产品
B、无上批文件
C、与本批产品包装无关的物料
D、前述要求

单选题 6.胶体磨在运行过程中,环境温度 控制在( )。

A、<35℃
B、<36℃
C、<37℃
D、<38℃

单选题 5.关于高效混合制粒机的说法正 确的是( )。

A、开机时,直接将制粒刀的转速设定到中高速
B、可直接加入制好的软材到混合缸内
C、可直接加入药粉和黏合剂到混合缸内
D、生产时操作人员可以离开

单选题 3.分岗位填写的批记录和批包装 记录由( )填写,岗位负责人或 岗位工艺员审核并签字。

A、班组长
B、质监员
C、岗位操作人员
D、工段工艺员

单选题 8.空胶囊中容量最小的为( )。

A、000号
B、0号
C、1号
D、5号

单选题 4.各种类型的药品库房,相对湿度 应保持在( )。

A、15百分之-35百分之
B、35百分之-75百分之
C、55百分之-85百分之
D、65百分之-95百分之