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单选题 对流化制粒机制粒工序叙述正确的是( )

A、 需等原辅料在流化床内达到规定的混合时间后,且待流化床内热空气达到设定的温度时,开始雾化喷液
B、 雾化喷液与往流化床内通热空气同步开始
C、 先雾化喷液,等粉末表面吸湿后开始往流化床内通热空气
D、 需等流化床内热空气达到设定的温度后往流化床内加入原辅料开始混合,待达到规定的混合时间后开始雾化喷液
E、 通入流化床内热空气无洁净度要求

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由4l***gz提供 分享 举报 纠错

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单选题 生产管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)、具有至少( )年从事药品生产和质量管理的实践经验

A、1
B、2
C、3
D、5
E、8

单选题 洁净区与非洁净区之间的压差应当不低于( )帕斯卡。

A、1
B、5
C、8
D、10
E、15

单选题 《药品生产质量管理规范(2010年修订)》经卫生部部务会议审议通过,自( )起施行。

A、2010年10月19日
B、2011年3月1日
C、2010年1月1日
D、2011年1月1日
E、2010年10月1日

单选题 确保完成生产工艺验证是生产管理负责人和( )的共同职责。

A、企业负责人
B、供应部门负责人
C、质量管理负责人
D、质量受权人
E、企业法定代表人

单选题 确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训的是( )

A、企业负责人
B、生产管理负责人
C、质量管理负责人
D、质量受权人
E、高层管理人员

单选题 质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)、具有至少( )年从事药品生产和质量管理的实践经验。

A、1
B、2
C、3
D、5
E、8

单选题 审核和批准所有与质量有关的变更的是( )

A、企业负责人
B、生产管理负责人
C、质量管理负责人
D、质量受权人
E、企业法定代表人

单选题 直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查、以后每年至少进行( )次健康检查。

A、1
B、2
C、3
D、4
E、5