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单选题 《药品生产质量管理规范(2010年修订)》经卫生部部务会议审议通过,自( )起施行。

A、 2010年10月19日
B、 2011年3月1日
C、 2010年1月1日
D、 2011年1月1日
E、 2010年10月1日

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由4l***gz提供 分享 举报 纠错

相关试题

单选题 确保完成生产工艺验证是生产管理负责人和( )的共同职责。

A、企业负责人
B、供应部门负责人
C、质量管理负责人
D、质量受权人
E、企业法定代表人

单选题 洁净区与非洁净区之间的压差应当不低于( )帕斯卡。

A、1
B、5
C、8
D、10
E、15

单选题 确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训的是( )

A、企业负责人
B、生产管理负责人
C、质量管理负责人
D、质量受权人
E、高层管理人员

单选题 质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)、具有至少( )年从事药品生产和质量管理的实践经验。

A、1
B、2
C、3
D、5
E、8

单选题 生产管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)、具有至少( )年从事药品生产和质量管理的实践经验

A、1
B、2
C、3
D、5
E、8

单选题 审核和批准所有与质量有关的变更的是( )

A、企业负责人
B、生产管理负责人
C、质量管理负责人
D、质量受权人
E、企业法定代表人

单选题 不同级别洁净区之间的压差应当不低于( )帕斯卡。

A、1
B、5
C、8
D、10
E、15

单选题 直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查、以后每年至少进行( )次健康检查。

A、1
B、2
C、3
D、4
E、5