单选题
RDPAC 准则项下,以下说法错误的是: (单选,4 分)
A、对执业医师、患者和其他人可从公开渠道获得临床试验信息的公布必须严格保护个人隐私、知识产权、契约利益,并遵守现行专利法的立法、行政及司法理论与实践
B、会员公司应依照由国际制药企业协会联盟、欧洲制药企业协会联盟、日本制药企业协会、及美国药品研发与制造商协会共同发布的《通过临床试验注册平台与数据库公开临床试验信息的联合声明(2009)》,以及《在科学文献中公开临床试验结果的联合声明(2010)》公开临床试验的信息
C、临床评估、药品上市后监测、药品临床反应、及药品获得上市许可后的评估等均须以科学和教育为目的,而不得作为一种隐藏或掩饰的药品推广活动
D、会员公司不得为临床评估、药品上市后监测、药品临床反应、及药品获得上市许可后的评估而支付给医疗卫生专业人士报酬
单选题
RDPAC 准则项下,若提供免费样品为会员公司内部政策所允许,以下关于样品说法错误的是: (单选,4 分)
A、根据中国法律、法规,为使医疗卫生专业人士充分了解相关药品的知识以便更好地服务于病患,会员公司应该直接把数量有限的样品提供给医疗机构,并使用有资质的第三方进行样品递送
B、会员公司应对通过医疗机构提供给医疗卫生专业人士的样品建立有效的控制和责任机制,包括对样品的分发、交付、验收
C、提供给医疗机构的样品可以转卖
D、所有样品均应被清楚标注
单选题
以下关于人类遗传资源管理的表述不准确的是: (单选,4 分)
A、外国组织、个人及其设立或者实际控制的机构(即外方单位)不得在我国境内采集、保藏我国人类遗传资源
B、人类遗传资源信息不包括临床数据、影像数据、蛋白质数据和代谢数据
C、应由外方单位作为人类遗传资源信息对外提供的信息备份和备案的申请单位
D、利用我国人类遗传资源开展国际合作科学研究,产生的成果申请专利的,应当由合作双方共同提出申请,专利权归合作双方共有
单选题
RDPAC 准则项下,制药行业与患者组织有许多共同利益,以下说法正确的是: (单选,4 分)
A、患者组织作为非营利机构,无独立性
B、患者组织是仅代表患者的机构,不代表患者家人
C、因患者组织为非政府机构,会员公司与其合作时无需明确会员公司的参与和参与的性质
D、与患者组织的所有互动必须符合道德规范
单选题
RDPAC 准则项下,为了提高医学互动交流项目的透明性,会员公司应该: (单选,4 分)
A、逐步提高医学互动交流项目的透明度,提升监管机构以及公众对会员公司及整个行业的信任度
B、会员公司组织或赞助的医学互动交流项目,需在主办方知情并同意的情况下做出对于所赞助项目的披露
C、针对电子邮件推送、社交媒体等线上互动活动,应确保获得相关的知情同意并授权后,再开展相关活动
D、以上都适用
单选题
RDPAC 准则项下,印刷的推广资料应包括: (单选,4 分)
A、参与该产品研究的临床实验基地的信息
B、药物活性成份(应尽可能地使用经批准的名称)
C、制药公司的成立日期
D、生产厂家的法定代表人的名字
单选题
以下说法正确的是: (单选,4 分)
A、RDPAC 准则适用于向既是有业务关系的商业性组织同时也是医疗卫生专业人士的主体进行的药品推广和营销,比如药剂师自有的药店
B、RDPAC 既是有业务关系的商业性组织同时也是医疗卫生专业人士的主体,其角色定位属于商业性组织
C、会员公司与既是有业务关系的商业性组织同时也是医疗卫生专业人士的主体往来无需遵守RDPAC 准则的要求
D、RDPAC 禁止会员公司间的竞争并且限制其向消费者供应药品的商业交易条款
单选题
在美国《反海外腐败法》(FCPA)禁止向外国官员(foreign official)行贿,以下说法错误的是: (单选,4 分)
A、外国政府的任何官员均属于外国官员
B、外国政府的任何雇员均属于外国官员
C、外国政治机构办公室的候选人不属于政府官员
D、公共国际组织的任何官员均属于外国官员
2024-07-20 
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