( )负责全国医疗器械监督管理工作。

医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准;尚无强制性国家标准的,应当符合( )。

从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的( )负责药品监督管理的部门申请经营许可并提交符合本条例第四十条规定条件的有关资料。

定点生产企业生产麻醉药品和精神药品,应当依照药品管理法的规定取得( )

《麻醉药品和精神药品管理条例》自( )起施行。

第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品,并建立专用账册,实行( )。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于( )。

麻醉药品和精神药品目录由( )会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门制定、调整并公布。

企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的(),确保药品质量。

规范药品经营管理和质量控制的基本准则是() 。

GSP的全称是()。

企业应当按照质量管理制度的要求,制定()操作规程,内容包括投诉渠道及方式、档案记录、调查与评估、处理措施、反馈和事后跟踪等。( 单选 5分 )

企业应当协助药品()履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息,控制和收回存在安全隐患的药品,并建立药品召回记录。( 单选 5分 )

企业计算机系统应当有实现部门之间,()之间信息传输和数据共享的局域网。

药品入库和出库应当执行( )。

生产、销售假药,或者生产、销售劣药且情节严重的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入( )的罚款,终身禁止从事药品生产经营活动,并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留。