药品广告的内容应当真实、合法,以国务院药品监督管理部门核准的药品( )为准,不得含有虚假的内容。( )

生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,责令停产停业整顿,吊销药品批准证明文件,并处违法生产、销售的药品货值金额( )倍以上( )倍以下的罚款;货值金额不足( )万元的,按( )万元计算。( )

生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额( )倍以上( )倍以下的罚款;违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的,按十万元计算,违法零售的药品货值金额不足( )万元的,按( )万元计算。( )

厂房应当有适当的照明、温度、湿度和通风,确保生产和贮存的产品质量以及相关( )不会直接或间接地受到影响。( )

洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于( )帕斯卡。( )

必要时,相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的( )。( )

经( )的设备应当进行再确认,符合要求后方可用于生产。( )

实施GMP的目的:旨在最大限度地降低药品生产过程中( )等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。( )

企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标,将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求,系统地贯彻到药品( )的全过程中,确保所生产的药品符合预定用途和注册要求。( )

企业应当配备足够的、符合要求的( ),为实现质量目标提供必要的条件。( )

所有人员应当明确并理解自己的职责,熟悉与其职责相关的要求,并接受必要的培训,包括( )。( )

生产区、仓储区应当禁止吸烟和饮食,禁止存放( )等非生产用物品。( )

企业应当采取适当措施,避免( )的人员从事直接接触药品的生产。( )

生产、销售假药,或者生产、销售劣药且情节严重的,对( ),没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款,终身禁止从事药品生产经营活动,并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留。( )

除依法应当按照假药、劣药处罚的外,药品包装未按照规定( )标签或者附有说明书。标签、说明书未按照规定( )的,责令改正,给予警告。( )