对编造生产、检验记录的责任人员,可以处于:( )

从事药品生产,应当符合以下条件:( )

以下属于药品生产许可证应当载明的内容的有:( )

以下属于药品生产许可证许可事项的有:( )

药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人应当对药品质量全面负责,履行以下职责:( )

以下有关药品生产质量管理规范符合性检查说法正确的有:( )

药品生产监督检查包括:( )

化学药注册分为5类,分别是:( )

根据药物特点和研究目的,临床试验研究内容包括:( )

申请人在完成哪些工作后,方可提出药品上市许可申请。( )

由中检院或者经国家药品监督管理局指定的药品检验机构承担药品注册检验的有( )

申请人在进行药品注册,如需要进行注册检验,应向 申请抽样。( )

药品上市后变更,持有人应当以补充申请方式申报,经批准后实施的有:( )

药品上市后变更,持有人应当在变更实施前,报所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案的有:( )

根据数据的来源与用途,可将数据分为 ,不同类型的数据应当采用适当的管理措施与技术手段。( )