241.验证内容不包括( )。
242. 口服固体药品暴露工序洁净 度至少达到( )。
243.对返工或重新加工或回收合 并后生产的成品,质量管理部门应 当考虑需要进行额外相关项目的 检验和( )。
244.所有药品的生产和包装均应 当按照批准的工艺规程和操作规 程进行操作并有相关记录,以确保 药品达到规定的( )。
245.“主要物料供应商质量体系评 估”每( )进行一次。
246.纯化水生产线正常运转投入 使用后,质保部每( )天做一次 纯化水检测。
247.动态C 级洁净度尘粒最大允 许数/m3 为( )。
248.C 级洁净区的温湿度应控制 在( )。
249.附录中将药品生产洁净室( 区)的空气洁净度划分为( )。
250.制药工厂可以选在( )的地方建设。
251.医药工厂厂址不宜选择在 ( ) 的区域。
252.原料药生产区应位于制剂生 产区全年最大频率风向( )。
253.三废化处理:锅炉房等有严重 污染的区域应置于厂区的最大频 率( )。
254.青霉素类高致敏性药品生产 厂房应位于厂区其它生产厂房全 年最大频率风向的( )。
255.洁净厂房周围道路面层不宜 选用( )。