多选题 导停事件的药物是由( )生产的。A.美国B.日本国.加拿大D.前西德2. 反应停事件中出现的药品不良反应主要是( )。A.胎儿畸形B.患者呕吐C.患者头晕D.患者失明3. 世界上第一部GMP在( )诞生。A.中国B.英国C.日本D.美国4.世界上第一部GMP颁布是在( )。A. 1963年B. 1969年C. 1975年D. 1982年5.GMP的特点不包括( )。A 原则性B.时效性C.层次性D.稳定性G6.MP的特点6不括( )。A基础性B.教育性C.层次性D.多样性7. GMP实施的4个要素中,( )是最关键的要素。A.硬件B.软件C、人员D.工.现场8. GMP推行的趋势不包括( )A.具有强C趋势B.具有国际化趋势C.具有地区性趋势D.具有修订周期加快的趋势9. 我国GMP的性质( )。A.建议性B.强制性C.中国特色D.以上均不对10. 我国制订2010年版GMP的依据是( )。A.宪法B.行政法C.民法D.药品管理法11. 我国2010年版GMP正文(通则)共有( )。A. 10章106B. 14章88C. 14章313条D. 16章313条12. 我国2010年版GMP附录共有( )。A. 9个B. 10个C. 11个D. 13个13. 以下( )部分不属于2010年版GMP内容。A.机构与人员B.新药审批C.验证与确认D.设备14. 我国2010年版GMP对软件(文件)要求的变化,体现在( )。A.强化了质量部门对GMP文件管理的责任B.细化了对各类文件编写的具体内容C.增加了电子记录管理的内容D.以上都是15. 我国2010年版GMP对软件(文件)要求的变化,体现在( )。A.增加了文件管理的范围B.对文件系统的建立与运行要求进行了细化C.强化了对记录类文件的管理D.以上都是16. GMP是(C的)产物。.A.验质量管理阶段B.统计检验质量管理阶段C.全面质量管理阶段D.标准化全面质量管理阶段17. 我国药品生产企业的质量管理当前正处于( )A.检验质D理阶段B.统计检验质量管理阶段C.全面质量管理阶段D.标准化全面质量管理阶段18. 我国药品生产企业构建GMP体系的主要内容有( )。
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