单选题 生产用模具的采购、验收、保管、维护、发放及报废应当制定相应操作规程,设( )保管,并有相应记录。

单选题 设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染,应当尽可能使用( )的润滑剂。

单选题 产尘操作间(如干燥物料或产品的取样、称量、混合、包装等操作间)应当保持相对负压或采取专门的措施,防止粉尘扩散、避免交叉污染并便于清洁,以下不是产尘间的是( )。

单选题 应当采取适当措施,防止( )的进入。生产、贮存和质量控制区不应当作为非本区工作人员的直接通道。

单选题 应当对厂房进行适当维护,并确保维修活动不影响药品的质量。应当按照详细的书面( )对厂房进行清洁或必要的消毒。

单选题 药品的生产和控制应配备具有适当( )的衡器、量具、仪器和仪表。

单选题 洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于( )帕斯卡。必要时,相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的压差梯度。

单选题 主要固定管道应当标明内容物( )