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多选题 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当根据药品品种、剂型、管制类别等特点结合国家药品安全总体情况、药品安全风险警示信息,以及既往检查、检验、不良反应监测、投诉举报等情况确定检查频次( )

A、 对麻醉药品、第一类精神药品、药品类易制毒化学品生产企业每季度检查不少于一怀。
B、 对疫苗、血液制品、放射性药品、医疗用毒性药品、无菌药品等高风险药品生产企业,每年不少于一次药品生产质量管理规范符合性检查。
C、 对上述产品之外的药品生产企业,每年抽取一定比例开展监督检查,但应当在三年内对本行政区域内企业全部进行检查。
D、 对原料、辅料、直接接触药品的包装材料和容器等供应商、生产企业每年抽取一定比例开展监督检查,五年内对本行政区域内企业全部进行检查。
E、 省、自治区、直辖市药品监督管理部门可以结合本行政区域内药品生产监管工作实际情况,调整检查频次。

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单选题 根据《药品管理法》,药品行业协会应当加强行业自律,建立健全行业规范,推动行业_______建设,引导和督促会员依法开展药品生产经营等活动。( )

A、保障体系
B、法律体系
C、诚信体系
D、监察体系

单选题 根据《药品管理法》,国家将建立对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制的制度是_________ ( )

A、药物追溯制度
B、药物合理用药监测制度
C、药物警戒制度
D、药品不良反应报告制度

单选题 药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的_________负责。( )

A、安全性、稳定性和质量可控性
B、安全性、有效性和质量可控性
C、经济性、有效性和质量可控性
D、经济性、稳定性和质量可控性

单选题 药品管理应当以人民健康为中心,坚持_________的原则,建立科学、严格的监督管理制度,全面提升药品质量,保障药品的安全、有效、可及。( )

A、安全环保、防患未然、健康和谐、持续发展
B、诚信高效、质量至上、接轨国际、创新卓越
C、合规底线、科学管理、国际合作
D、风险管理、全程管控、社会共治

单选题 从事药品研制、生产、经营、使用活动,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息真实、准确、完整和_________。( )

A、可追溯
B、可查阅
C、公开
D、保密

单选题 在中华人民共和国境内从事药品( )管理活动,适用本法。( )

A、研制、生产、经营
B、研制、生产、经营、使用
C、研制、生产、经营、监督
D、研制、生产、经营、使用和监督

单选题 药品管理应当以人民健康为中心,坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则,建立科学、严格的监督管理制度,全面提升药品质量,保障药品的_________ 。( )

A、安全、有效、可靠
B、安全、可控、有效
C、有效、可控、可靠
D、安全、有效、可及

单选题 药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、( )和生物制品等。( )

A、疫苗
B、化学药
C、医疗器械
D、制剂